Quality Manager for Medical Devices (m/f/d)
What can you expect?
- You take care of the quality management system (QMS) and ensure compliance with all relevant laws, guidelines, and standards
- You implement and maintain QM standards, processes, and new regulatory requirements, particularly in accordance with ISO 13485 and IEC 62304
- You review and create regulatory process instructions (SOPs) and communicate with authorities
- You support the preparation of documents for the market authorisation of our Class I software medical devices, including compliance with standards
- You coordinate corrective and preventive actions (CAPA) and are responsible for risk management and change control
What do we offer?
- You will be part of a team that creates innovative solutions for oncological patients in the German healthcare system
- We offer flat hierarchies that allow a high degree of independence and freedom to develop your creativity and contribute your own ideas
- We are a dynamic and diverse team and value positive, direct and open interaction with each other
- We offer flexible working hours
- We are an Equal Opportunity Employer
Betriebsarzt
Bezahlte Weiterbildung
Elternzeit
Mitarbeiterrabatte
Betriebliche Altersvorsorge
Bonussystem
Fahrtkostenzuschuss
What should you bring along?
- You have a degree in quality management, engineering, medical technology, or a comparable qualification
- You possess sound knowledge of ISO 13485, IEC 62304 standards, and regulatory requirements for medical devices
- You have experience in risk management, CAPA processes, and quality audits
- You demonstrate strong communication skills and experience in liaising with authorities and implementing regulatory requirements
- You are able to train employees in quality topics and continuously improve the QM system
- You are fluent in written and spoken German and English, and it is nice to have experience with breast cancer
2 bis 5 Jahre Berufserfahrung erforderlich
Sprachen
Kenntnisse und Fähigkeiten
Über Sidekick Health Germany GmbH
Sidekick Health ist ein weltweiter Vorreiter im Bereich der digitalen Gesundheit und Therapeutika und engagiert sich dafür, die patientenzentrierte Versorgung durch innovative Lösungen zu transformieren. Das Unternehmen wurde von zwei Ärzten gegründet und bietet eine vielfältige Palette digitaler Gesundheitsprogramme an, die von der Onkologie, über Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, bis zu entzündlichen Erkrankungen diverse Therapiegebiete abdecken. 2023 hat Sidekick Health die aidhere GmbH (jetzt Sidekick Health Germany GmbH) als dritten Unternehmensbereich - neben der Kooperation mit weltbekannten Pharmaunternehmen und der größten Krankenversicherung in den USA - für verschreibungsfähige digitale Therapeutika übernommen. Sidekick Health Germany ist Marktführer im Bereich der digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und hat mit dem ersten Produkt zanadio, einer digitalen, multimodalen Adipositastherapie, bereits mehr als 40.000 Menschen bei der Gewichtsreduktion unterstützen können. Sidekick hat sein Headquarter in Reykjavik und Hamburg und beschäftigt weltweit über 250 Mitarbeiter:innen.
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Häufige Fragen
Wer oder was ist Workwise?
Workwise ist mehr als eine Jobbörse. Wir übernehmen das Recruiting für verschiedene Unternehmen und unterstützen dich im gesamten Bewerbungsprozess. Bewirb dich schnell und einfach mit deinem Workwise-Profil auf verschiedene Jobs.
Ist der Job, den ich sehe, überhaupt noch verfügbar?
Welche Dokumente benötige ich für meine Bewerbung?
Das hängt ganz vom Job ab, auf den du dich bewirbst. Häufig reicht es schon aus, wenn du deinen PDF Lebenslauf hochlädst bzw. dein Workwise-Profil vollständig ausfüllst.
Wo kann ich meine Dokumente hochladen?
Deine Bewerbungsunterlagen kannst du in deinem Workwise-Profil hochladen. Diese können nur von Unternehmen eingesehen werden, bei denen du dich bewirbst.
Wo finde ich weitere Informationen zum Unternehmen?
Im Unternehmensprofil von Sidekick Health Germany GmbH findest du weitere Informationen.
Kann ich meine Bewerbung nachträglich bearbeiten?
Ja, das ist möglich. In deiner Bewerbungsübersicht kannst du deine Angaben einsehen und Änderungen vornehmen. Bist du bereits zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen, ist die Bearbeitung nicht mehr möglich. Du kannst aber weiterhin in deinem Workwise-Profil allgemeine Informationen ergänzen und weitere Dokumente hochladen.
Wie werden mir Neuigkeiten zu meiner Bewerbung mitgeteilt?
In deiner Bewerbungsübersicht hast du jederzeit einen Überblick über den Bewerbungsverlauf. Zusätzlich senden wir dir E-Mails zu den wichtigsten Statusänderungen.
Kann ich mich auch auf mehrere Jobs gleichzeitig bewerben?
Die Anzahl deiner Bewerbungen ist nicht limitiert. Einen Überblick über deine Bewerbungen findest du hier.
Können andere Unternehmen sehen, wo ich mich noch beworben habe?
Kann ich den/die Ansprechpartner:in des Unternehmens direkt kontaktieren?
Eine persönliche Kontaktaufnahme ist über den Chat möglich, sobald du zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen wurdest. Zuvor erhältst du alle wichtigen Statusänderungen per E-Mail. Bei Rückfragen kannst du dich an deine/n persönliche/n Candidate Manager:in von Workwise wenden.
Ich glaube, ich erfülle nicht alle Anforderungen. Kann ich mich trotzdem bewerben?
What do I have to consider if I am not from Germany?
Please make sure to provide all necessary documents within your Workwise profile. It should include an EU work-permit (if you have no EU citizenship) and a CV at least. Depending on the position you are applying to, you could also be asked for a certificate of enrollment, a transcript of records or a language certificate. We would also recommend to inform yourself thoroughly in advance about visa regulations. Therefore you can use the official visa navigator from the Federal Foreign Office.
What do I have to consider if German is not my mother tongue?
Please take into account the job’s language requirements and make sure the requirements match your skills. In the job search you can use the language filter to find jobs without German language requirements. It is also helpful to provide language certificates. This section in our help center may support you during the application process.
Unser Jobangebot Quality Manager for Medical Devices (m/f/d) klingt vielversprechend? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
